1. 在我机构开展的临床试验，原则上参照本机构合同模板的内容进行条款商讨，然后进行合同签署。如果申办方/CRO的项目（如国际多中心临床试验等）有要求按照其公司模板签署合同，申办方/CRO应逐条核对我机构提供的合同模板内容，并将我机构合同模板的内容（包括且不限于）在申办方合同模板中体现出来。

2. 为了提高效率、节省时间，本机构可以提前洽谈合同内容。申办者/CRO在准备立项资料时可以和专业组PI商讨合同主要条款、研究者费、检验/检查费、受试者补偿等；与机构办洽谈合同条款以及医院管理费、文件保管费、药品保管费、质控费、机构立项费等。
3. 以本机构合同模板为参考，申办方等可在此基础上进行调整、添加，需以修订格式进行，然后发给我院机构办进行审核。
4. 合同的修改和洽谈均在wetrial系统（https://hyszxyygcp.wetrial.com）线上审核----本中心项目--我的工作--递交给机构（伦理/合同/遗传办/启动会/结题等）--合同资料，按要求进行登记和资料的提交。所有修改均以修订格式和批注格式进行，合同最终定稿后，在wetrial系统下载带水印文件，进行签字盖章流程，并在预约启动会阶段上传带水印的签字盖章文件，双方保存一份去掉修订和批注格式的定稿版本。

5. 本机构在项目获得医院伦理委员会批件，必要时获得国家遗传批件/备案后方可签订合同。可接受临床试验合同在人遗办审批前签署，但申办方/主要研究者须提交承诺声明，承诺该项目在获得人类遗传资源管理办公室审批通过后方可筛选受试者，并承担由此带来的人类遗传风险。后补交《中国人类遗传资源国际合作科学研究审批决定书》原件或备案成功证明。
6. 由申办方/CRO先签署合同，然后主要研究者签署后连同会签单递交机构办。